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GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區(qū)別？

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區(qū)別？
近年來我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)積極采取措施，應對國際醫(yī)藥市場的要求，新建、改建了一批符合 GMP要 求的廠房。根據GMP規(guī)范潔凈廠房設計的實質是美觀清潔，防止產品污染及質量變化。因此潔凈廠 房室內裝修中的門窗設計，地面、墻面、吊頂?shù)脑O計與一般廠房不同。 1、潔凈...
凈化廠房（潔凈區(qū)）監(jiān)測標準表（下篇）

凈化廠房（潔凈區(qū)）監(jiān)測標準表（下篇）
各凈化廠房（潔凈區(qū)）環(huán)境監(jiān)（模版見下表） 變更記錄 版本號 生效日期 變更原因、依據及詳細變更內容 00 2014年 1 月 1 日 原始版本 （輸液車間）潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測表 區(qū)域 內容 10000級區(qū) 100級 溫濕度 標 準 溫度 18 － 26 ℃，相對濕度 45% － 65% 測定頻次...
潔凈無塵車間環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)范

潔凈無塵車間環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)范
1. 目的 確保潔凈無塵車間各項環(huán)境指標達到規(guī)定要求，保證產品質量，為環(huán)境監(jiān)測提供依據。 2. 范圍 適用于潔凈車間環(huán)境監(jiān)測、微生物檢驗室環(huán)境監(jiān)測、潔凈取樣室環(huán)境監(jiān)測。 3. 職責 3.1. 質量保證科：負責制定潔凈室（區(qū)）的環(huán)境監(jiān)測標準，并進行日常監(jiān)督檢查...
醫(yī)院潔凈手術室及凈化工程驗收標準

醫(yī)院潔凈手術室及凈化工程驗收標準
前言 無塵潔凈室是 醫(yī)院凈化工程的重要部分， 其工程質量 直接關系著醫(yī)生的使用效果及其對患者的治療效果. 因此,提高醫(yī)院潔凈室的工程質量必須要抓好,從設計、施工 、驗收乃至維護都必須同時重視起來. 首先醫(yī)院凈化工程采用的設計參數(shù)是根據凈化工程公司行業(yè)...
潔凈手術室凈化空調及材料篇

潔凈手術室凈化空調及材料篇
空調設備的選用除應滿足防止微生物二次污染原則外，還應滿足下列要求 ： 1 凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質表面應光潔。 2 內部結構應便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細菌。 3 表面冷卻器的冷凝水排出...
潔凈手術室裝修設計之材料篇

潔凈手術室裝修設計之材料篇
手術室墻面和天花板采用可隔音、堅實、光滑、無空隙、防火、防潮、易清潔的材料。顏色采用淡 藍、淡綠為宜。墻角呈圓弧形，防止灰塵的沉積。機片燈及藥品柜、操作臺等應設在牆內。 門應寬大、無門 檻，便于平時進出，還應避免使用彈簧門，以防氣流使塵粒及細...
潔凈手術室凈化設備之通風換氣

潔凈手術室凈化設備之通風換氣
潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)新風口的設置應符合下列要求 ： 1 應采用防雨性能良好的新風口，并在新風口處采取有效的防雨措施。 2 新風口進風速度應不大于3m/s。 3 新風口應設置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風側的無污染源干擾的清凈區(qū)域。...
醫(yī)院凈化工程空氣凈化設備的選用

醫(yī)院凈化工程空氣凈化設備的選用
科瓦特提供整體的醫(yī)院凈化工程解決方案，從設計、施工、驗收乃至維護一站式服務。 現(xiàn)對凈化設備作以下講解： 凈化空調系統(tǒng) 凈化空調系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g部處于受控狀態(tài)，應既能保證潔凈手術部整體控制，又能使各潔凈 手術室靈活使用。潔凈手術室應與輔助用房分...
潔凈手術室平面布局建議

潔凈手術室平面布局建議
科瓦特長期服務于醫(yī)院凈化工程的規(guī)劃，設計以及施工，驗收，售后環(huán)節(jié)，特此總結出以下經驗供大家交流： 有關于潔凈手術室的平面布局 ： 1人、物用電梯不應設在潔凈區(qū)。當只能設在潔凈區(qū)時，出口處必須設緩沖室。 2在人流通道上不應設空氣吹淋室。在換車處應...
醫(yī)院潔凈手術室建筑設計

醫(yī)院潔凈手術室建筑設計
新建潔凈手術部在醫(yī)院內的位置，應遠離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風向的上風側； 當有最多和接近最多的兩個盛行風向時，則應在所有風向中具有最小風頻風向(例如東風)的對面(則 為西面)確定潔凈手術部的位置。 潔凈手術部應自成一區(qū)，并宜與其有密切...