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GMP制藥凈化工程方案規(guī)劃

GMP制藥凈化工程方案規(guī)劃

生物制藥GMP是國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和 管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的 藥物產(chǎn)品,生物制藥凈化工程包括,無菌車間,百級潔凈室,...
液晶/線路板凈化車間

液晶/線路板凈化車間

LED/液晶/線路板制造是一種高度精密化的工業(yè),一些細(xì)微的環(huán)境或操作變動都有可能影響其制造成品的質(zhì)量,因 此制造過程均要求在嚴(yán)格控制下的潔凈室中操作。潔凈室是一個(gè)采用層層過濾以去除空氣中微粒存在,并控制室內(nèi)溫度 與濕度于恒定狀態(tài)的密閉空間。 LED/...
光學(xué)微電子潔凈廠房

光學(xué)微電子潔凈廠房

方案簡介: 光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除, 并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范 圍內(nèi),而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間。 光學(xué)微...
潔凈室噪聲記錄表模板

潔凈室噪聲記錄表模板

工程名稱:XXX有限公司取樣室凈化工程 一、 潔凈室噪聲檢測: 檢測儀器:噪音計(jì); 測點(diǎn)位置:按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457-2008)、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50591 -2010) 測點(diǎn)高度:距地面 0.8 m。 二、噪聲測定:(見下表) 三、結(jié) 論:...
電子行業(yè)凈化工程

電子行業(yè)凈化工程

潔凈度等級要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控,照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范 受控,另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴(yán)格。其中對濕度的要求尤甚。因?yàn)檫^于干燥的廠房內(nèi)極易產(chǎn)生靜電, 造成CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應(yīng)控制在...
潔凈廠房檢測表(上篇)

潔凈廠房檢測表(上篇)

潔凈廠房監(jiān)測表 文件審定 起草人 審核人 審核人 批準(zhǔn)人 部門/人員 質(zhì)量部 質(zhì)量部 生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 簽名 日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 頒發(fā)部門 質(zhì)量部 生效日期 年月日 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、工程部、各含有凈化廠房(潔凈區(qū))的部門...
光電廠潔凈室檢驗(yàn)參考報(bào)告

光電廠潔凈室檢驗(yàn)參考報(bào)告

潔凈室檢測報(bào)告1 檢測區(qū)域 檢測指標(biāo) 計(jì)量單位 設(shè)計(jì)級別 技術(shù)要求 檢測結(jié)果 結(jié)論 邊反車間 懸浮粒子平均濃度 粒/m3 10000級 0.5um352000 24000 合格 5um2930 2750 風(fēng)速 m/s 10000級 20 22 合格 印刷區(qū)域 懸浮粒子平均濃度 粒/m3 10000級 0.5um352000 16600 合...
飲料無菌潔凈廠房

飲料無菌潔凈廠房

戶外空氣細(xì)菌攜帶量達(dá)200-1500個(gè)/立方米,每臺容量為10,000 m3/h的空調(diào)設(shè)備細(xì)菌攜帶量可能 達(dá)200-1500萬個(gè)/小時(shí),嚴(yán)重影響食品amp;飲料生產(chǎn)安全。解決方案就在于采用高效空氣過濾器。 保護(hù)人們健康是世界各地政府關(guān)心的首要問題之一,食品生產(chǎn)是其中一個(gè)關(guān)鍵...
潔凈車間的凈化等級建議

潔凈車間的凈化等級建議

潔凈車間的凈化等級是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會考慮到的問題,如果5000平方米的場地, 需要做潔凈車間且每個(gè)車間的用途不一,所以凈化等級也是不一的,潔凈車間的凈化等級是要根據(jù) 適用場合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級是不一樣的,不可...
潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行如何節(jié)能?

潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行如何節(jié)能?

潔凈室在運(yùn)行中所消耗的能量主要為以下幾部分 : 一、新風(fēng)熱、濕處理所消耗的能量 根據(jù)國家規(guī)范的規(guī)定,由于衛(wèi)生要求,潔凈室內(nèi)工作人員所需新風(fēng)量,維持室內(nèi)正壓所需的新風(fēng)量, 系統(tǒng)的排風(fēng)量,系統(tǒng)及潔凈室的漏風(fēng)量這些新風(fēng)量之和,對于10萬潔凈室則大于等...